Μητσοτάκης εμβόλιο: Ο πρωθυπουργός θα έχει τηλεδιάσκεψη με τον Σωτήρη Τσιόδρα για το σχέδιο εμβολιασμού

Σε τηλεδιάσκεψη με αντικείμενο το σχέδιο εμβολιασμού κατά του κορονοϊού θα προεδρεύσει αύριο στις 12.00 το μεσημέρι, ο πρωθυπουργός Κυριάκος Μητσοτάκης.

Στη σύσκεψη θα λάβουν μέρος ο υπουργός Υγείας Βασίλης Κικίλιας, ο υπουργός Επικρατείας και Ψηφιακής Διακυβέρνησης Κυριάκος Πιερρακάκης, ο υπουργός Επικρατείας Γιώργος Γεραπετρίτης, ο υφυπουργός Υγείας Βασίλης Κοντοζαμάνης, ο υφυπουργός παρά τω Πρωθυπουργώ αρμόδιος για το Συντονισμό του Κυβερνητικού Έργου 'Ακης Σκέρτσος, ο υφυπουργός παρά τω πρωθυπουργώ και κυβερνητικός εκπρόσωπος Στέλιος Πέτσας.

Επίσης, θα συμμετέχει ο γενικός γραμματέας του πρωθυπουργού Γρηγόρης Δημητριάδης,  ο γενικός γραμματέας Δημόσιας Υγείας Παναγιώτης Πρεζεράκος, ο γενικός γραμματέας Πρωτοβάθμιας Φροντίδας Υγείας Μάριος Θεμιστοκλέους, ο γενικός γραμματέας Συντονισμού Θανάσης Κοντογεώργης, ο γενικός γραμματέας της Βουλής Γιώργος Μυλωνάκης, ο διευθυντής του Γραφείου του Πρωθυπουργού στη Βουλή Μιχάλης Μπεκίρης και ο καθηγητής Σωτήρης Τσιόδρας.

Νωρίτερα σήμερα ο πρωθυπουργός έκανε εκτενή αναφορά για το ζήτημα του εμβολιασμού κατά του κορονοϊού.

Αναφερόμενος στον εμβολιασμό και την ετοιμότητα για έγκαιρη διανομή των δόσεων του εμβολίου, ο πρωθυπουργός είπε ότι εκτιμά πως μέχρι τις 30 Δεκεμβρίου ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων θα έχει εγκρίνει το πρώτο εμβόλιο της Pfizer και εντός 24 ωρών θα είναι διαθέσιμο για διανομή στις ευρωπαϊκές χώρες.

Τόνισε ότι έγινε πολύ σοβαρή δουλειά υποδομής στην Ελλάδα και ανακοίνωσε ότι αύριο θα προεδρεύσει σε σύσκεψη με όλους τους συναρμόδιους υπουργούς για το θέμα της προετοιμασίας του εμβολιασμού, γιατί -όπως είπε- παρακολουθεί από κοντά το σχέδιο για τον εμβολιασμό.

«Πρόκειται για την πιο δύσκολη υγειονομική άσκηση που ανέλαβε η χώρα», είπε ο κ. Μητσοτάκης, προσθέτοντας ότι υπάρχει το επιχειρησιακό σκέλος της άσκησης, όπου θα εμπλακούν αρκετά υπουργεία και, εάν χρειαστεί, θα υπάρξει και στήριξη από τις Ένοπλες Δυνάμεις, αλλά και το σκέλος της επικοινωνιακής εκστρατείας.

«Ευτυχώς, υπάρχει διακομματική συναίνεση»

Ο πρωθυπουργός διευκρίνισε ότι δεν μιλά για καμπάνια αλλά για εκστρατεία, και είπε ότι υπάρχει διακομματική συναίνεση. «Ένα σημαντικό ποσοστό των Ελλήνων θέλει να εμβολιαστεί», είπε. Απευθυνόμενος σε αυτούς που δεν αποφάσισαν ακόμη, είπε ότι ο εμβολιασμός είναι για το καλό το δικό τους και της χώρας, και μόνο αν εμβολιαστούμε θα πάρουμε πίσω τον έλεγχο των ζωών μας.

«Πρέπει να τους πούμε ότι ο εμβολιασμός έχει σώσει εκατομμύρια ζωές από πολλές αρρώστιες, που σήμερα δεν υπάρχουν πια, και αυτό είναι κάτι που δεν διαφεύγει της προσοχής μας», τόνισε ο κ. Μητσοτάκης, εκτιμώντας ότι το μεγαλύτερο ποσοστό του πληθυσμού θα συμμετάσχει στον εμβολιασμό.

ΠΟΥ: Έχουν εξασφαλιστεί σχεδόν 1 δισεκατομμύριο δόσεις

Ο Παγκόσμιος Οργανισμός Υγείας ανακοίνωσε σήμερα ότι σχεδόν 1 δισεκατομμύριο δόσεις των κύριων υποψηφίων εμβολίων έχουν εξασφαλιστεί ως μέρος του προγράμματος COVAX για την χορήγηση εμβολίων σε χώρες χαμηλού και μεσαίου εισοδήματος.

Ο γενικός διευθυντής του ΠΟΥ, Τέντρος Αντχανόμ Γκεμπρεγεσούς δήλωσε σήμερα σε συνέντευξη Τύπου της Γενεύης ότι 189 χώρες συμμετέχουν στο πρόγραμμα.

Κοντοζαμάνης: Τι είπε για τον εμβολιαμό

Τη συμμετοχή του ιδιωτικού τομέα, εφόσον αυτή απαιτηθεί, στο πρόγραμμα εμβολιασμού κατά του κορονοϊού, επιβεβαίωσε ο αναπληρωτής υπουργός Υγείας Βασίλης Κοντοζαμάνης, απαντώντας σε σχετική ερώτηση για το θέμα. «Υπάρχει ήδη μεγάλη ανταπόκριση στην πρόσκληση που απευθύναμε στον ιδιωτικό τομέα, έτσι ώστε ορισμένα κέντρα που πληρούν τις προϋποθέσεις, να συμβάλλουν στον εμβολιασμό» είπε.

Όπως επανέλαβε, ήδη έχουν σχεδιαστεί 1.018 εμβολιαστικά κέντρα, τα οποία, εφόσον συμμετάσχουν και ιδιώτες, θα αυξηθούν. Ο στόχος, υπενθύμισε, είναι να γίνονται δύο εκατομμύρια δόσεις του εμβολίου κάθε μήνα, αλλά η επίτευξη του –προσέθεσε- θα εξαρτηθεί από την παράδοση των δόσεων στη χώρα μας. Σε ερώτηση για το πώς θα πειστούν οι πολίτες να κάνουν το εμβόλιο κατά του κορονοϊού, ο κ. Κοντοζαμάνης είπε χαρακτηριστικά ότι «η πραγματικότητα θα αναδείξει την αναγκαιότητα του εμβολιασμού, ήδη βλέπουμε την εμπειρία από άλλες χώρες».

Ο αναπληρωτής υπουργός Υγείας τόνισε για ακόμη μία φορά ότι ο εμβολιασμός είναι προαιρετικός και διευκρίνισε ότι χρειάζεται ειδική νομοθετική ρύθμιση η οποία δεν θα υπάρξει, για να δύναται ένας δημόσιος οργανισμός ή ιδιωτική εταιρεία να ζητήσει υποχρεωτικό εμβολιασμό. Ωστόσο παρατήρησε ότι το κράτος έχει την υποχρέωση να διαφυλάξει την υγεία των πολιτών του και θα κάνει ό,τι είναι δυνατόν για να πείσει όλους ότι το εμβόλιο είναι ασφαλές και απαραίτητο.

«Η χώρα μας είναι σε καλύτερη θέση από άλλες χώρες της Ευρώπης και του κόσμου σε σχέση με τον αριθμό θανάτων που καταγράφονται από την πανδημία, όμως δεν είναι αυτός ένας αριθμός που πρέπει να μπαίνει τώρα στο τραπέζι» ανέφερε απαντώντας σε σχετική ερώτηση.

Όσον αφορά τα τεστ, είπε ότι η Ελλάδα ήταν από τις πρώτες χώρες που ξεκίνησαν και συνεχίζονται περιοδικοί έλεγχοι σε συγκεκριμένες ομάδες εργαζομένων, στα νοσοκομεία, στα στρατόπεδα, σε τροφίμους σε γηροκομεία, όπου και εκεί εντοπίζονται ασυμπτωματικοί φορείς του ιού. «Σε καμιά χώρα του κόσμου δεν εξετάζονται ασυμπτωματικοί, αυτό γίνεται μόνο στο πλαίσιο επιδημιολογικού ελέγχου» προσέθεσε.

Ποιες ομάδες του πληθυσμού δεν θα εμβολιαστούν

Παρά το γεγονός ότι το συντριπτικά μεγαλύτερο μέρος του πληθυσμού θα είναι σε θέση να εμβολιαστεί με τo νέo εμβόλιο κατά του ιού SARS-CoV-2, υπάρχουν ακόμη ομάδες πληθυσμού που δεν θα το λάβουν. Όχι γιατί το εμβόλιο είναι αναποτελεσματικό ή μη ασφαλές σ' αυτούς, αλλά γιατί δεν συμπεριλήφθηκαν στις κλινικές μελέτες. Η αποτελεσματικότητα και η ασφάλεια του εμβολίου BNT162b2 των εταιρειών Pfizer/BioNTech, επιβεβαιώθηκε με πρόσφατη δημοσίευση στο έγκριτο επιστημονικό περιοδικό New England Journal of Medicine.

Ωστόσο, στις μελέτες φάσης 2/3 κατά τις οποίες οι εθελοντές έλαβαν 2 δόσεις του εμβολίου με διάστημα 21 ημερών μεταξύ τους, συμπεριλήφθησαν εθελοντές ηλικίας 16 ετών και άνω, οι οποίοι ήταν υγιείς ή είχαν ελεγχόμενα χρόνια προβλήματα υγείας όπως λοίμωξη HIV, ηπατίτιδα Β ή C, ενώ δεν συμπεριελήφθησαν ανοσοκατεσταλμένοι ασθενείς και όσοι λάμβαναν ανοσοκατασταλτική θεραπεία. Ταυτόχρονα οι μελέτες δεν συμπεριέλαβαν παιδιά και εγκύους.

Είναι επίσης σημαντικό ότι τα υψηλά ποσοστά αποτελεσματικότητας (90%-100%) διατηρήθηκαν και στις υπο-αναλύσεις όσον αφορά στην ηλικία (16-55, άνω των 55, 65 και άνω, 75 και άνω), το φύλο (άντρες, γυναίκες), τη φυλή (λευκή, μαύρη, ισπανική-λατινική, μη-ισπανική μη-λατινική, άλλη φυλή), την εθνικότητα (αργεντίνικη, βραζιλιάνικη, αμερικάνικη), το δείκτη μάζας σώματος (κάτω από 30, 30 και άνω) και την παρουσία συννοσηροτήτων.

Ερώτημα παραμένει, η αποτελεσματικότητα και η ασφάλεια του εμβολίου στα παιδιά, στις εγκύους και στους ανοσοκατεσταλμένους ασθενείς, οι οποίοι δε συμπεριελήφθησαν στη μελέτη, οπότε θα εξαιρεθούν από τους εμβολιασμούς.

Την ανασκόπηση της μελέτης του New England Journal of Medicine, κάνουν οι Ιατροί της Θεραπευτικής Κλινικής της Ιατρικής Σχολής του Εθνικού και Καποδιστριακού Πανεπιστημίου Αθηνών, Ιωάννης Ντάνασης, Πάνος Μαλανδράκης, Μαρία Γαβριατοπούλου και Θάνος Δημόπουλος (Πρύτανης ΕΚΠΑ) συνοψίζουν τα κυριότερα σημεία της μελέτης.

Ξεκινούν οι μελέτες στα παιδιά

Τον περασμένο Σεπτέμβριο άρχισαν να συμπεριλαμβάνουν στις μελέτες έφηβους ηλικίας έως 16 ετών, ενώ από τον Νοέμβριο ξεκίνησε μια νέα δοκιμή για παιδιά ηλικίας έως 12 ετών. Οι έρευνες θα επεκταθούν και σε νεότερες ηλικίες.

Η φαρμακοβιομηχανία Moderna ανακοίνωσε μόλις την Τετάρτη 9 Νοεμβρίου 2020, ότι σύντομα θα αρχίσει να δοκιμάζει το εμβόλιο κορονοϊού σε παιδιά ηλικίας 12 έως 17 ετών. Η μελέτη, θα περιλαμβάνει 3.000 παιδιά, με τα μισά να λαμβάνουν δύο δόσεις εμβολίου σε διάρκεια τεσσάρων εβδομάδων και τα μισά παιδιά θα εμβολιαστούν για την δοκιμή με εικονικό φάρμακο (placebo).

Τι γίνεται με τις εγκύους

Οι οδηγίες στο Ηνωμένο Βασίλειο, για παράδειγμα, συστήνουν σε σχέση με τις εγκύους:

• Να αναβληθεί ο εμβολιασμός έως και την ολοκλήρωση της εγκυμοσύνης.
• Εάν μια γυναίκα ανακαλύψει ότι είναι έγκυος αφού κάνει την πρώτη δόση να ολοκληρώσει την εγκυμοσύνη της πριν κάνει τη δεύτερη δόση.
• Οι νέες μητέρες που θηλάζουν μπορούν να εμβολιαστούν.
• Οι έγκυες γυναίκες που θεωρείται πως ανήκουν σε ομάδα υψηλού κινδύνου, λόγω άλλων παραγόντων υγείας, να εμβολιαστούν το συντομότερο δυνατό μετά την ολοκλήρωση της εγκυμοσύνης».

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι συχνότερες παρενέργειες ήταν βραχυπρόθεσμες και περιλάμβαναν άλγος (πόνος) και ερύθημα (κοκκινίλα) στο σημείο της ένεσης, καταβολή (κόπωση) και πονοκέφαλο. Άλλα συστηματικά συμπτώματα όπως πυρετός και λεμφαδενοπάθεια δεν ήταν τόσο συχνά.

Το ποσοστό των σοβαρών ανεπιθύμητων συμβαμάτων ήταν χαμηλό και δε διέφερε μεταξύ της ομάδας που έλαβε BNT162b2 και της ομάδας που έλαβε εικονικό εμβόλιο. Με βάση το διάστημα παρακολούθησης και τον αριθμό των εθελοντών, δεν προκύπτει προβληματισμός ως προς την ασφάλεια του εμβολίου. Βέβαια, η παρακολούθηση των συμμετεχόντων θα συνεχίσει προκειμένου να εντοπιστούν τυχόν απώτερες παρενέργειες.

Παράλληλα με τη δημοσίευση των αποτελεσμάτων της μελέτης στο New England Journal of Medicine, ανεξάρτητη επιτροπή ειδικών επιστημόνων και συμβούλων του Αμερικανικού Οργανισμού Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) των ΗΠΑ, εξέδωσαν ανακοίνωση στην οποία συστήνουν τον εμβολιασμό με το BNT162b2 και ανοίγουν το δρόμο της έγκρισης για επείγουσα χρήση από την ανώτατη ρυθμιστική αρχή φαρμάκων (FDA) των ΗΠΑ.

Τέλος, θα πρέπει να αναφερθεί ότι τις προηγούμενες ημέρες η βρετανική Ρυθμιστική Αρχή Φαρμάκων και Υγειονομικών Προϊόντων (MHRA) εξέδωσε επιπλέον οδηγίες για το εμβόλιο της Pfizer, καθώς εκδηλώθηκαν αλλεργικές αντιδράσεις στο εμβόλιο από δύο μέλη προσωπικού του εθνικού συστήματος υγείας NHS, που ήταν εκ των πρώτων που έλαβαν το εμβόλιο στη Βρετανία.

Ο ιατρικός διευθυντής του NHS καθηγητής Στίβεν Πόουις δήλωσε: «Όπως συνηθίζεται με καινούρια εμβόλια, η MHRA έχει συστήσει σε προληπτική βάση άτομα με σημαντικό ιστορικό αλλεργικών αντιδράσεων να μη λαμβάνουν αυτό το εμβόλιο καθώς δύο άτομα με ιστορικό σημαντικών αλλεργικών αντιδράσεων ανταποκρίθηκαν αρνητικά χθες».