Κορονοϊός εμβόλιο Pfizer: Σήμερα η αίτηση για επείγουσα αδειοδότηση από την FDA
Σε αίτηση επείγουσας αδειοδότησης από τον Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) προχωρoύν σήμερα, Παρασκευή 20/11, οι φαρμακευτικές εταιρείες Pfizer και BioNTech, οι οποίες από κοινού ανέπτυξαν το εμβόλιο BNT162b1 ενάντια στον κορονοϊό. Εκτός από την υποβολή της έγκρισης στον FDA, Pfizer και Biontech άρχισαν την υποβολή αιτήσεων για να εγκριθεί το εμβόλιό τους στην Ευρώπη και την Βρετανία. «Η δουλειά μας να παραδώσουμε ένα ασφαλές και αποτελεσματικό εμβόλιο είναι πιο επείγουσα από ποτέ», δήλωσε σε ανακοίνωσή του ο Άλμπερτ Μπουρλά. 
Υπενθυμίζεται πως, ο εν λόγω οργανισμός έχει θέσει το εμβόλιο σε καθεστώς ''κυλιόμενης αξιολόγησης'' από την 6η Οκτωβρίου. Κατόπιν, την επόμενη εβδομάδα, αναμένεται να παραχωρηθούν περαιτέρω στοιχεία προς εξέταση. 
Τέλος, δεν αρνήθηκε πως είναι πιθανό να συνάψει συμφωνίες με άλλες φαρμακευτικές εταιρείες, με σκοπό την παραγωγή επιπλέον δόσεων.
Υπενθυμίζεται πως, ο εν λόγω οργανισμός έχει θέσει το εμβόλιο σε καθεστώς ''κυλιόμενης αξιολόγησης'' από την 6η Οκτωβρίου. Κατόπιν, την επόμενη εβδομάδα, αναμένεται να παραχωρηθούν περαιτέρω στοιχεία προς εξέταση. #COVID19 UPDATE: We will submit a request today to the @US_FDA for Emergency Use Authorization (EUA) of our mRNA vaccine candidate with @BioNTech_Group.
— Pfizer Inc. (@pfizer) November 20, 2020
Μπουρλά: Φως στην άκρη του τούνελ
Ο CEO της Pfizer, Αλμπερτ Μπουρλά, εξήγησε τις διαδικασίες στο Sky News, υπογραμμίζοντας, μάλιστα, την αισιοδοξία για τα επόμενα στάδια: «Η αποστολή προς κάθε χώρα θα ξεκινήσει μόλις η εταιρεία θα λάβει επίσημη έγκριση από τις αρμόδιες υγειονομικές αρχές» υποστήριξε ο κύριος Μπουρλά, τονίζοντας πως κάθε χώρα θα ακολουθήσει τους δικούς της ρυθμούς και διαδικασίες, χωρίς να θεωρεί απίθανο ορισμένες να προβούν σε αποφάσεις ταχύτερα από τις άλλες. Επιπροσθέτως, επισήμανε πως η εταιρεία θα τροφοδοτεί με σειρά προτεραιότητας τις χώρες, η οποία θα εξαρτάται από την ταχύτητα με την οποία μια χώρα θα δώσει το ''πράσινο φως''. «Υπομονή - Η ζήτηση θα είναι μεγάλη»
Ο Αλμπερτ Μπουρλά εξήγησε πως, είναι πιθανό η ζήτηση να ξεπεράσει την προσφορά, συνιστώντας στον κόσμο ''υπομονή'' και παροτρύνοντάς τον να τηρεί τα μέτρα που θα εφαρμόζουν οι υγειονομικές αρχές κάθε χώρας: «Μέχρι τη στιγμή που θα επιτύχουμε ανοσία της αγέλης, οι άνθρωποι πρέπει να είναι πολύ προσεκτικοί. Πρέπει να ακολουθούν τις οδηγίες των υγειονομικών αρχών – να χρησιμοποιούν μάσκα και να τηρούν τις αποστάσεις». Παράλληλα, υπογράμμισε ξανά την αισιοδοξία του, τονίζοντας: «Πιστεύω ότι το δεύτερο μισό του 2021 θα αποτελέσει πολύ διαφορετική εμπειρία για πολλούς από εμάς». Ο Μπουρλά υπογράμμισε πως πρόκειται για μεγάλο βήμα για την ανθρωπότητα και την επιστήμη, ενώ δε δίστασε να αναφερθεί στη μέρα που ενημερώθηκε σχετικά με την αποτελεσματικότητα του εμβολίου -95%- ως την πιο σημαντική της ζωής του. https://www.youtube.com/watch?v=WZMiTNWHk2k50 εκατ. δόσεις ως το τέλος του 2020 - 1,3 δις το 2021
Περισσότερες από 20 εκατομμύρια δόσεις έχουν παραχθεί έως σήμερα, εξήγησε ο Άλμπερτ Μπουρλά, προσθέτοντας πως, έως το τέλος του χρόνου αναμένονται να φτάσουν τα 50 εκατομμύρια. Επιπλέον, σχεδιάζεται η παραγωγή 1,3 δις δόσεων για το επόμενο έτος. Ωστόσο, δε δίστασε να παραδεχθεί πως, δεδομένου της φύσης του εμβολίου και της ανάγκης διπλής δόσης, η ποσότητα αυτή αρκεί για τον εμβολιασμό μόλις του 9% του παγκόσμιου πληθυσμού. Τέλος, δεν αρνήθηκε πως είναι πιθανό να συνάψει συμφωνίες με άλλες φαρμακευτικές εταιρείες, με σκοπό την παραγωγή επιπλέον δόσεων.
