Moderna εμβόλιο: «Μπορεί να εγκριθεί σήμερα, 18 Δεκεμβρίου», λέει ο Μάικ Πενς
Ο ομοσπονδιακός οργανισμός φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) δεν έχει κάνει ακόμη κάποια δημόσια ανακοίνωση όσον αφορά τυχόν απόφασή του και παρέπεμψε το πρακτορείο Reuters στη χθεσινή δήλωσή του, στην οποία αναφέρεται ότι η υπηρεσία εργάζεται με ταχείς ρυθμούς προκειμένου να χορηγήσει άδεια χρήσης του εμβολίου. Η Moderna δεν ανταποκρίθηκε προσώρας σε αίτημα για σχόλια.
Επιτροπή ειδικών που συμβουλεύει τον οργανισμό συνεδρίασε χθες (17/12) για να συζητήσει για το εμβόλιο της Moderna και η επίσημη απόφαση του οργανισμού αναμένεται ακόμα και σήμερα, 18 Δεκεμβρίου.
Η επιτροπή ενέκρινε τη χρήση του με ψήφους 20-0 και μία αποχή, λέγοντας ότι τα οφέλη είναι μεγαλύτερα από τους κινδύνους. Η FDA έδωσε άδεια χρήσης του εμβολίου της Pfizer κατά του κορονοϊού νωρίτερα αυτόν τον μήνα.
Ο Πενς έλαβε σήμερα το εμβόλιο της Pfizer εναντίον του COVID-19 σε μια εκδήλωση στον Λευκό Οίκο και ο εκλεγμένος πρόεδρος Τζο Μπάιντεν αναμένεται να εμβολιαστεί με αυτό την επόμενη εβδομάδα, στην προσπάθεια να ενισχυθεί η εμπιστοσύνη στην ασφάλεια του εμβολίου, το οποίο θα καταστεί ευρέως διαθέσιμο στο κοινό το 2021.
Η Ευρώπη αγοράζει άλλες 80 εκατομμύρια δόσεις από τη Moderna
Η φαρμακοβιομηχανία Moderna ανακοίνωσε την Παρασκευή ότι η Ευρωπαϊκή Επιτροπή άσκησε την οψιόν της για αγορά επιπλέον 80 εκατ. δόσεων του πειραματικού της εμβολίου κατά της COVID-19.
Η συνολική δέσμευση παραγγελιών της Κομισιόν έως σήμερα είναι πλέον 160 εκατ. δόσεις και οι πρώτες παραδόσεις του εμβολίου σε ευρωπαϊκές χώρες αναμένεται να ξεκινήσουν στις αρχές του 2021 ύστερα από την έγκριση των ρυθμιστικών αρχών, σύμφωνα με την εταιρία.
Υπενθυμίζεται πως ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων θα επισπεύσει κατά περίπου μια εβδομάδα, στις 6 Ιανουαρίου, τη συνεδρίασή του για τη γνωμοδότηση και την πιθανή έγκριση του εμβολίου της Moderna κατά της Covid-19.
Οι Αμερικανοί παρασκευαστές της Moderna έστειλαν πρόσθετα δεδομένα γρηγορότερα από το αναμενόμενο, και ο EMA θα συνεδριάσει στις 6 Ιανουαρίου σε μια «έκτακτη» συνεδρίαση, έξι ημέρες νωρίτερα από την ημερομηνία που είχε αρχικά προγραμματιστεί στις 12 Ιανουαρίου, για να «εκδώσει τα πορίσματά μου, αν αυτό είναι εφικτό», ανακοίνωσε ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός, με έδρα το Άμστερνταμ.
Το εμβόλιο αυτό ενδέχεται να γίνει το δεύτερο εμβόλιο που παίρνει άδεια κυκλοφορίας στην Ευρωπαϊκή Ένωση.
Στις 21 Δεκεμβρίου η έγκριση για το εμβόλιο της Pfizer από την Ευρώπη
To πρώτο εμβόλιο που αναμένεται να λάβει έγκριση από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων (EMA) είναι των Pfizer-BioNTech. Η συνεδρίαση για την έγκριση του εμβολίου θα γίνει στις 21 Δεκεμβρίου.
Πρόκειται σαφέστατα για μια επιτάχυνση της συνολικής διαδικασίας, καθώς αρχικά ο ΕΜΑ σχεδίαζε να συνεδριάσει για να εγκρίνει το εμβόλιο έως τις 29 Δεκεμβρίου και το εμβόλιο της Moderna έως τις 12 Ιανουαρίου.
H είδηση σκόρπισε ενθουσιασμό στις αγορές, με τον DAX30 στη Φρανκφούρτη να καταγράφει αμέσως άνοδο κατά 0,65% και τον Euro Stoxx 50 κατά 0,46%, στις 3.520 μονάδες.
Σύμφωνα με τη γερμανική εφημερίδα, Bild η έναρξη των εμβολιασμών κατά του κορωνοϊού στην Γερμανία θα μπορούσε να ξεκινήσει ακόμη και κατά τη διάρκεια των Χριστουγέννων, πιθανότατα στις 26 Δεκεμβρίου. Η εφημερίδα στο ρεπορτάζ της αναφέρει ότι η γερμανική κυβέρνηση ασκεί πίεση στον αρμόδιο εποπτικό φορέα της ΕΕ προκειμένου να επιταχύνει τη διαδικασία χορήγησης άδειας χρήσης εμβολίου εναντίον του νέου κορωνοϊού, την ώρα που η Βρετανία, οι Ηνωμένες Πολιτείες και ο Καναδάς έχουν ήδη αρχίσει να προχωρούν σε εμβολιασμό των πολιτών.
Από την πλευρά του ο υπουργός Υγείας της Γερμανίας, Γενς Σπαν, δήλωσε ότι η Γερμανία υπολογίζει στην έγκριση του εμβολίου κατά της Covid-19 για την ΕΕ «πριν από τα Χριστούγεννα». «Ο στόχος είναι να καταλήξουμε σε μία έγκριση πριν από τα Χριστούγεννα, θέλουμε να ξεκινήσουμε τον εμβολιασμό πριν από τέλος του έτους», τόνισε, καθώς έχει γίνει εμφανές ότι η γερμανική κυβέρνηση χάνει την υπομονή της για τον χρόνο που παίρνει στις ευρωπαϊκές ρυθμιστικές αρχές να εγκρίνουν ένα εμβόλιο που ήδη χρησιμοποιείται από πολλές χώρες.
