Εμβόλιο Οξφόρδης: Διχάζει η έγκριση από τη Βρετανία - Η Γερμανία πιέζει την ΕΕ - «Πολύ μακριά από την επιστροφή στην κανονικότητα» [vids]

Η Βρετανία έγινε σήμερα, Τετάρτη 30 Δεκεμβρίου 2020, η πρώτη χώρα παγκοσμίως που ενέκρινε το εμβόλιο του πανεπιστημίου της Οξφόρδης και της AstraZeneca κατά του κορονοϊού, με το οποίο οι βρετανικές Αρχές ελπίζουν να επιταχύνουν την εκστρατεία εμβολιασμού κατά της covid-19 που ξεκίνησε στη χώρα στις αρχές Δεκεμβρίου. «Η κυβέρνηση δέχθηκε σήμερα τη σύσταση της Ρυθμιστικής Αρχής Φαρμάκων και Προϊόντων Υγείας (MHRA) να δώσει άδεια χρήσης στο εμβόλιο κατά της covid-19 του πανεπιστημίου της Οξφόρδης και της AstraZeneca», δήλωσε εκπρόσωπος του υπουργείου Υγείας.

Η έγκριση δόθηκε έπειτα από τη διεξαγωγή «εντατικών κλινικών δοκιμών και μιας σε βάθος ανάλυσης των δεδομένων από τους ειδικούς της MHRA, η οποία κατέληξε στο συμπέρασμα ότι το εμβόλιο τηρεί τους αυστηρούς κανόνες ασφαλείας, ποιότητας και αποτελεσματικότητας», πρόσθεσε ο εκπρόσωπος του υπουργείου. Από την πλευρά του ο υπουργός Υγείας, Ματ Χάνκοκ, τόνισε ότι η έγκριση του εμβολίου αυτού προσφέρει έναν δρόμο εξόδου από την πανδημία ως την άνοιξη, όταν θα έχουν ήδη εμβολιαστεί εκατομμύρια ευάλωτοι πολίτες.

https://www.youtube.com/watch?v=7wZYaCwXuM0

Ο ίδιος πρόσθεσε ότι το συνιστώμενο διάστημα των 12 εβδομάδων μεταξύ της πρώτης και της δεύτερης δόσης του εμβολίου της AstraZeneca είναι «πολύ βοηθητικό», καθώς με αυτό τον τρόπο περισσότεροι άνθρωποι θα μπορέσουν να λάβουν την πρώτη δόση, η οποία από μόνη της προσφέρει μεγάλο ποσοστό προστασίας.

Το εμβόλιο της AstraZeneca και της Οξφόρδης αναμένεται με αγωνία για πρακτικούς λόγους: είναι πιο φθηνό και διατηρείται σε απλά ψυγεία, την ώρα που αυτό των Pfizer/BioNTech πρέπει να διατηρείται σε θερμοκρασία -70 βαθμών Κελσίου.

80% αποτελεσματικότητα όταν μεσολαβούν τρεις μήνες ανάμεσα στην 1η και την 2η δόση

Το εμβόλιο των AstraZeneca/Οξφόρδης μπορεί να έχει αποτελεσματικότητα μέχρι και 80% όταν μεσολαβεί διάστημα τριών μηνών ανάμεσα στην χορήγηση της πρώτης και της δεύτερη δόσης, δήλωσε αξιωματούχος που συμμετείχε στην διαδικασία της έγκρισης του εμβολίου από την βρετανική ρυθμιστική Αρχή.

«Η αποτελεσματικότητα είναι υψηλή, μέχρι και 80%, όταν μεσολαβεί διάστημα τριών μηνών ανάμεσα στην πρώτη και την δεύτερη δόση, για τον λόγο αυτόν κάναμε αυτή την σύσταση», δήλωσε ο Μουνίρ Πιρμοχάμεντ, πρόεδρος της Ομάδας Εργασίας της Επιτροπής Ανθρωπίνων Φαρμάκων.

«Εξετάσαμε και το πρωτόκολλο της μισής δόσης, το οποίο πήρε μεγάλη δημοσιότητα, αλλά θεωρήσαμε ότι τα αποτελέσματά του δεν έχουν αποδειχθεί μέσω πλήρους ανάλυσης», δήλωσε κατά τη διάρκεια συνέντευξης Τύπου στην οποία παρουσιάσθηκε η θετική γνωμοδότηση της βρετανικής ρυθμιστικής αρχής (MHRA).

Δείτε όσα δήλωσε στο παρακάτω βίντεο (από 15:43)

https://www.youtube.com/watch?v=f4lnsmcVn_w

Άλλος Βρετανός γιατρός και αρμόδιος για την Covid-19 στην Κοινή Επιτροπή Εμβολιασμού δήλωσε ότι μία δόση του εμβολίου των AstraZeneca/Οξφόρδης είναι κατά περίπου 70% αποτελεσματική 21 ημέρες μετά και πριν από την χορήγηση της δεύτερης δόσης.

«Στα δεδομένα που μας δόθηκαν, και δεν είμαι βέβαιος ότι είναι δημοσιευμένα στο σύνολό τους, υπολογίσθηκε η αποτελεσματικότητα ανάμεσα στην 22η ημέρα μετά την πρώτη δόση και την ημέρα χορήγησης της δεύτερης δόσης και το αποτέλεσμα είναι γύρω στο 70%», δήλωσε ο Γουέι Σεν Λιμ στην ίδια συνέντευξη Τύπου.

«Ανατρεπτική εξέλιξη» ή «αποπροσανατολιστικό μήνυμα»;

Ποικίλες είναι οι αντιδράσεις μετά την είδηση για την έγκριση από τη Μεγάλη Βρετανία του εμβολίου της AstraZeneca. «Πραγματικά καταπληκτικό νέο» και «θρίαμβος για την βρετανική επιστήμη», έσπευσε να δηλώσει ο Μπόρις Τζόνσον, πρωθυπουργός του Ηνωμένου Βασιλείου. «Τώρα θα εμβολιάσουμε όσο το δυνατόν περισσότερους ανθρώπους το ταχύτερο», συμπλήρωσε.

Στον αντίποδα, η Αντονέλα Βιόλα, καθηγήτρια Ανοσολογίας στο Πανεπιστήμιο της Πάδοβας, τόνισε: «Είναι ένα κακό μήνυμα που αποπροσανατολίζει τους πολίτες...ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων δηλώνει ότι τα δεδομένα είναι ανεπαρκή και η βρετανική ρυθμιστική αρχή (MHRA) δίνει έγκριση. Ενώ δεν υπάρχει αμφιβολία για την ασφάλεια του εμβολίου, η αποτελεσματικότητα είναι ασαφής και τα πολλά λάθη και οι ανακοινώσεις έχουν περιπλέξει την ερμηνεία των δεδομένων.

«Οι επιστήμονες δεν χρησιμοποιούν με ελαφρότητα όρους όπως "ανατρεπτικός παράγοντας", αλλά ακριβώς περί αυτού πρόκειται», επισήμανε ο Ντάνι Ολτμαν, καθηγητής Ανοσολογίας στο Imperial College του Λονδίνου. «Αυτή την στιγμή, ο ιός αποδεικνύει και πάλι ότι μπορεί να σαρώσει και τις πλέον δρακόντειες προσπάθειές μας να σπάσουμε την αλυσίδα της μετάδοσης περιορίζοντας τις επαφές. Για να βγούμε από αυτό το φιάσκο δεν υπάρχει εναλλακτική στην δημιουργία υψηλού επιπέδου εξουδετερωτικών αντισωμάτων στην πλειονότητα του πληθυσμού. Με την σημερινή ανακοίνωση, αυτό γίνεται εφικτό. Περιμένω την μοντελοποίηση, αλλά υποψιάζομαι ότι αυτό το γεγονός θα επιταχύνει κατά πολλούς μήνες τις εξελίξεις. Ανοσοποιημένος πληθυσμός προς την άνοιξη αρχίζει να μοιάζει εφικτός στόχος», κατέληξε.

«Στο μάτι του κυκλώνα» το Λονδίνο

Ασφυκτικές είναι οι πιέσεις που δέχεται το σύστημα Υγείας της Μεγάλης Βρετανίας, την ώρα που εξαπλώνεται ταχύτατα η ιδιαίτερα μολυσματική μετάλλαξη του κορονοϊού, με τα νοσοκομεία στο Λονδίνο να είναι υπερπλήρη από τα κρούσματα της νόσου Covid-19. Συγκεκριμένα, η πληρότητα στις εντατικές «αγγίζει» το 114%.

Αυτός είναι και ο λόγος που αποφάσισαν να μεταφέρουν ασθενείς από την πρωτεύουσα σε νοσοκομεία του Γιορκσάιρ, προκειμένου να αδειάσουν κλίνες και να τύχουν της καλύτερης περίθαλψης οι πολίτες που το έχουν απόλυτη ανάγκη. Μάλιστα, υπάρχει σχέδιο να στηθούν σκηνές πολέμου έξω από νοσοκομεία.

https://www.youtube.com/watch?v=Fo_sshgZ7GM

Το Βερολίνο αναμένει γρήγορη έγκριση του εμβολίου από την ΕΕ

Η Γερμανία αναμένει η ΕΕ να δώσει γρήγορα την έγκρισή της στο εμβόλιο κατά της covid-19 που έχουν αναπτύξει το πανεπιστήμιο της Οξφόρδης και η AstraZeneca. Ο Κλάους Τσίχουτεκ, επικεφαλής του ινστιτούτου Paul Ehrlich, δήλωσε ότι χάρη στη συνεχόμενη αξιολόγηση της αποτελεσματικότητας του εμβολίου της AstraZeneca από την ΕΕ, θα είναι εφικτό να ληφθεί αμέσως απόφαση μόλις υποβληθεί επίσημη αίτηση.

Ο Τσίχουτεκ διευκρίνισε ότι ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΜΑ) δεν έχει λάβει τέτοιου είδους αίτηση μέχρι σήμερα το πρωί, όμως μόλις αυτή υποβληθεί θα ξεκινήσει αμέσως η εξέτασή της. «Μόλις υποβληθεί η αίτηση, μια απόφαση θα ληφθεί άμεσα», τόνισε μιλώντας σε συνέντευξη Τύπου ο Τσίχουτεκ.

Από την πλευρά του ο Γερμανός υπουργός Υγείας Γενς Σπαν ζήτησε να υπάρξει «άμεση και ενδελεχής εξέταση» του εμβολίου της AstraZeneca από τον ΕΜΑ, επιπλέον της αναμενόμενης έγκρισης του εμβολίου της Moderna κατά της covid-19.

Ωστόσο, την Τρίτη 29 Δεκεμβρίου 2020, ο ΕΜΑ ανακοίνωσε ότι πιθανότατα δεν θα είναι σε θέση να εγκρίνει το εμβόλιο της AstraZeneca και του Πανεπιστημίου της Οξφόρδης τον Ιανουάριο.

«Δεν έχουν καν υποβάλει αίτηση σε εμάς ακόμη», δήλωσε σε συνέντευξή του στη βελγική εφημερίδα Het Nieuwsblad ο εκτελεστικός διευθυντής της ευρωπαϊκής ρυθμιστικής Αρχής Noel Wathion. Η ευρωπαϊκή ρυθμιστική Αρχή δεν έχει λάβει παρά κάποιες πληροφορίες σχετικά με το εμβόλιο, πρόσθεσε. «Ούτε καν αρκετές για εντολή υπό όρους άδειας κυκλοφορίας», είπε. «Χρειαζόμαστε επιπλέον στοιχεία για την ποιότητα του εμβολίου. Και έπειτα από αυτό, η εταιρεία θα πρέπει να καταθέσει επίσημη αίτηση». Αυτό σημαίνει ότι είναι «απίθανη» η έγκριση τον επόμενο μήνα, προειδοποίησε.

Ρεκόρ θανάτων στη Γερμανία

Η Γερμανία η οποία κατέγραψε σήμερα, 30 Δεκεμβρίου 2020, αριθμό ρεκόρ θανάτων λόγω του κορονοϊού, είναι «ακόμη πολύ μακριά από την επιστροφή στην κανονικότητα», παρά την έναρξη της εκστρατείας εμβολιασμού κατά της covid-19, προειδοποίησε ο Γερμανός υπουργός Υγείας, Γενς Σπαν.

«Τα ποσοστά μολύνσεων και θανάτων μας δείχνουν ότι είμαστε ακόμη μακριά από την κανονικότητα (...) Δεν μπορώ να δω πώς αυτή η κατάσταση μπορεί να επιστρέψει στην περίοδο πριν την επιβολή των περιορισμών», δήλωσε στη διάρκεια συνέντευξης Τύπου.

Τις τελευταίες 24 ώρες στη Γερμανία καταγράφηκαν 22.459 νέα κρούσματα covid-19, ενώ για πρώτη φορά ξεπεράστηκε το όριο των 1.000 νέων θανάτων μέσα σε μία ημέρα, σύμφωνα με το ινστιτούτο Ρόμπερτ Κοχ.

«Οι αριθμοί αυτοί καταδεικνύουν πόσο πολύ ο ιός μάς πλήττει ακόμη βίαια», σχολίασε ο Γερμανός υπουργός Υγείας.