Κορονοϊός φάρμακο: «Κοκτέιλ» δύο αντισωμάτων μειώνει το ιικό φορτίο σε ασθενείς [vid]

Ο συνδυασμός δύο μονοκλωνικών αντισωμάτων, των bamlanivimab και etesevimab, μείωσε σημαντικά το ιικό φορτίο σε ασθενείς με ήπια ή μέτρια Covid-19, δείχνει μια κλινική δοκιμή στις ΗΠΑ.

Οι ερευνητές, οι οποίοι πραγματοποίησαν την ελεγχόμενη με ψευδοφάρμακο (πλασίμπο) και τυχαιοποιημένη δοκιμή σε 577 μη νοσηλευόμενους ασθενείς με μέση ηλικία 45 ετών και στη συνέχεια έκαναν τη σχετική δημοσίευση στο αμερικανικό ιατρικό περιοδικό "Journal of American Medical Association" (JAMA), ανακοίνωσαν ότι 11 μέρες μετά την ενέσιμη χορήγηση των αντισωμάτων, οι ασθενείς με κορονοϊό εμφάνισαν μείωση κατά 20% του ιικού φορτίου τους. Δεν είναι ακόμη σαφές πάντως κατά πόσο η θεραπεία μειώνει και τα συμπτώματα των ασθενών, ούτε αν μπορεί να βοηθήσει σε περιπτώσεις σοβαρής Covid-19.

https://www.youtube.com/watch?v=pHfwnbbsLrI

Τα δύο αντισώματα προέρχονται από δύο αναρρώσαντες ασθενείς με Covid-19, έναν στις ΗΠΑ και έναν στην Κίνα. H εταιρεία Lilly που παράγει το bamlanivimab, είχε διακόψει πρόωρα τον Οκτώβριο μια κλινική δοκιμή του εν λόγω αντισώματος σε νοσηλευόμενους ασθενείς λόγω της μη εμφάνισης κάποιου οφέλους, κάτι που επιβεβαιώθηκε και στη νέα μελέτη.

Όμως, όπως έδειξε η νέα κλινική δοκιμή BLAZE-1 φάσης 2/3, ο συνδυασμός με το άλλο αντίσωμα etesevimab λειτουργεί πιο αποτελεσματικά και φαίνεται να βοηθά, ώστε να μην επιδεινωθεί η πορεία της νόσου Covid-19. Περίπου το 2% των συμμετεχόντων στη θεραπεία χρειάστηκαν εισαγωγή σε νοσοκομείο, έναντι ποσοστού 6% όσων είχαν πάρει πλασίμπο.

Τα μονοκλωνικά αντισώματα δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται σε παιδιά

Οι νέες θεραπείες με μονοκλωνικά αντισώματα κατά του κορονοϊού δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται σε παιδιά ή εφήβους, ακόμη και εκείνους με υψηλό κίνδυνο για νοσηλεία ή σοβαρή νόσο.

Αυτό σύμφωνα με μια επιτροπή Αμερικανών επιστημόνων από 29 νοσοκομεία των ΗΠΑ. Τα δύο εν λόγω νέα φάρμακα που εγκρίθηκαν κατεπειγόντως από την αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) τον Νοέμβριο, είναι το bamlanivimab της εταιρείας Eli Lilly και ο συνδυασμός REGN-COV-2 των αντισωμάτων casirivimab και indevimab της Regeneron, τα οποία προορίζονται για ασθενείς με ήπια έως μέτρια Covid-19 που δεν έχουν ακόμη εισαχθεί σε νοσοκομείο.

Οι ειδικοί (λοιμωξιολόγοι, παιδίατροι-εντατικολόγοι, παιδίατροι-αιματολόγοι και φαρμακολόγοι), οι οποίοι έκαναν τη σχετική δημοσίευση στο περιοδικό παιδιατρικής λοιμωξιολογίας Journal of the Padiatric Infectious Diseases Society, αναφέρουν ότι «η πορεία της Covid-19 στα παιδιά και τους εφήβους είναι τυπικά ήπια και δεν υπάρχουν ποιοτικά στοιχεία που να υποστηρίζουν την ασφάλεια και αποτελεσματικότητα της θεραπείας των μονοκλωνικών αντισωμάτων σε παιδιά και εφήβους με Covid-19». Προσθέτουν ότι «υπάρχουν περιορισμένα στοιχεία για μέτριο όφελος στους ενήλικες, καθώς και στοιχεία για πιθανή βλάβη σχετιζόμενη με αντιδράσεις κατά τη χορήγηση ή αναφυλαξία».