Κορονοϊός - Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΜΑ): Στις 29 Δεκεμβρίου η απόφαση για το εμβόλιο της Pfizer

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) ανακοίνωσε σήμερα πως, αν τα δεδομένα είναι επαρκή, θα ολοκληρώσει μέχρι τις 29 Δεκεμβρίου την αξιολόγηση του υποψήφιου εμβολίου της Pfizer κατά της Covid-19.

Ο EMA ανακοίνωσε επίσης πως έχει λάβει αίτηση για άδεια διάθεσης στην αγορά του υποψήφιου εμβόλιου της Moderna Inc κατά της Covid-19 και πως, αν τα δεδομένα είναι επαρκή, θα ολοκληρώσει την αξιολόγησή του για το εμβόλιο αυτό μέχρι τις 12 Ιανουαρίου.

Σημειώνεται πως νωρίτερα σήμερα, η αμερικανική φαρμακοβιομηχνία Pfizer και η γερμανική BioNTech έκαναν γνωστό πως υπέβαλλαν την αίτησή τους στις αρμόδιες ευρωπαϊκές Αρχές, ενώ από τις 20 Νοεμβρίου έχουν κινηθεί ανάλογα και στις ΗΠΑ. Η απάντηση του αρμόδιου φορέα των Ηνωμένων Πολιτειών (Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων - FDA) αναμένεται στις 10 Δεκεμβρίου.

Οι εταιρείες Pfizer και BioNTech ανακοίνωσαν σήμερα ότι κατέθεσαν αίτηση στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων για την υπό όρους έγκριση του εμβολίου τους. Ο Οργανισμός έχει ξεκινήσει τον κυλιόμενο έλεγχο των δεδομένων της μεγάλης κλίμακας κλινικής δοκιμής του εμβολίου των Pfizer/BioNTech από τον Οκτώβριο.

FT: Οι εμβολιασμοί στην ΕΕ δεν είναι πιθανόν να ξεκινήσουν πριν από τον Ιανουάριο

Σύμφωνα με εμπιστευτικά έγγραφα που ήρθαν σε γνώση των FT, στο χρονοδιάγραμμά του της περασμένης εβδομάδας ο EMA έθετε ως στόχο την 22α Δεκεμβρίου, στην καλύτερη περίπτωση, για την διατύπωση της άποψης του επί των εμβολίων των Pfizer/BioNTech και Moderna. Σύμφωνα με το χρονοδιάγραμμα που συζητήθηκε χθες, αυτή η ημερομηνία μπορεί να μετακινηθεί.

Σύμφωνα με άλλα εμπιστευτικά έγγραφα από τις χθεσινές συζητήσεις, η εκτίμηση για το εμβόλιο της Moderna τοποθετείται στις 12 Ιανουαρίου.

Διάβασε περισσότερα