Εμβόλιο AstraZeneca: Ευρεία έρευνα για τη σοβαρή ασθένεια εθελοντή [vid]

Η Ομοσπονδιακή Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) έχει διευρύνει την έρευνά της για ένα περιστατικό σοβαρής ασθένειας στις δοκιμές ενός πιθανού εμβολίου κατά της πανδημίας COVID-19 από την AstraZeneca Plc. Όπως έγινε γνωστό, πρόκειται να εξετάσει και στοιχεία από προηγούμενες δοκιμές παρόμοιων εμβολίων που έχουν αναπτυχθεί από τους ίδιους επιστήμονες, όπως δήλωσαν στο Reuters τρεις πηγές που έχουν λάβει σχετική ενημέρωση. Υπενθυμίζεται ότι το τελευταίο στάδιο δοκιμών ευρείας κλίμακας της AstraZeneca στις ΗΠΑ έχει ανασταλεί από τις 6 Σεπτεμβρίου, μετά την ασθένεια που εκδηλώθηκε σε έναν Βρετανό συμμετέχοντα στις δοκιμές.

Πιστεύεται ότι πρόκειται για ένα περιστατικό εγκάρσιας μυελίτιδας, μίας σπάνιας φλεγμονώδους διαταραχής του νωτιαίου μυελού. Η διεξαγωγή μιας ευρείας έρευνας από την FDA αυξάνει την πιθανότητα επιπλέον καθυστερήσεων για ένα υποψήφιο εμβόλιο κατά της COVID-19. Τα στοιχεία που ζητήθηκαν αναμένεται να φτάσουν μέσα στην εβδομάδα. Αφού τα παραλάβει, η FDA θα χρειαστεί χρόνο για την ανάλυσή τους, σύμφωνα με δύο από τις πηγές.

https://www.youtube.com/watch?v=utYvbtoT5bY

Δημοσίευμα «βόμβα» από τους New York Times

Υπενθυμίζεται ότι με δημοσίευμά τους οι New York Times στις 28 Σεπτεμβρίου 2020, είχαν αποκαλύψει το «πάγωμα» των δοκιμών του εμβολίου για δεύτερη φορά, στις αρχές Σεπτεμβρίου, καθώς εμφανίστηκε, δεύτερο άτομο που παρουσίασε σοβαρή νευρολογική ασθένεια.

Σύμφωνα με το δημοσίευμα, επρόκειτο για μια γυναίκα, η οποία συμμετείχε στις δοκιμές του εμβολίου στη Βρετανία και μετά τη λήψη δόσης, εμφάνισε εγκάρσια μυελίτιδα. Η AstraZeneca δεν επιβεβαίωσε τη διάγνωση στη δεύτερη περίπτωση. Ωστόσο, άνθρωπος από το στενό περιβάλλον της δεύτερης γυναίκας που ασθένησε, μίλησε στους Times και επιβεβαίωσε ότι η ασθένεια είχε επισημανθεί ως εγκάρσια μυελίτιδα.

Στο σχετικό δημοσίευμα, αναφέρεται ότι «οι ειδικοί ανησυχούσαν ιδιαίτερα για τις δοκιμές εμβολίων της AstraZeneca, οι οποίες ξεκίνησαν τον Απρίλιο στη Βρετανία, λόγω της άρνησης της εταιρείας να παράσχει λεπτομέρειες σχετικά με σοβαρές νευρολογικές ασθένειες σε δύο συμμετέχουσες, και οι δύο γυναίκες, οι οποίες έλαβαν το πειραματικό εμβόλιο στη Βρετανία». Όπως αναφέρει η εφημερίδα, «αυτές οι περιπτώσεις ώθησαν την εταιρεία να σταματήσει τις δικές της δοκιμές δύο φορές, τη δεύτερη φορά νωρίτερα αυτόν τον μήνα, στις 6 Σεπτεμβρίου, όταν ασθένησε κι άλλη συμμετέχουσα», προσθέτοντας ότι «οι μελέτες συνεχίζονται στη Βρετανία, τη Βραζιλία, την Ινδία και τη Νότια Αφρική, αλλά έχουν σταματήσει στις ΗΠΑ. Περίπου 18.000 άτομα σε όλο τον κόσμο έχουν λάβει το εμβόλιο της AstraZeneca μέχρι στιγμής».