Εμβόλιο Pfizer αλλεργία: Μην το κάνετε αν είστε αλλεργικοί
Σε μια έκτακτη προειδοποίηση προχώρησε ο βρετανικός ΕΟΦ μετά από δύο περιστατικά αλλεργικής αντίδρασης που παρουσίασαν υγειονομικοί που έκαναν την πρώτη δόση του εμβολίου της Pfizer. Έτσι, η ρυθμιστική αρχή της Βρετανίας για τα φάρμακα, εξέδωσε σήμερα προειδοποίηση σύμφωνα με την οποία, όσοι είναι αλλεργικοί δεν θα πρέπει να κάνουν το εμβόλιο της Pfizer.
Όπως ανέφερε, όσοι έχουν ιστορικό αλλεργιών δεν πρέπει να κάνουν το εμβόλιο καθώς δυο υγειονομικοί που το έκαναν παρουσίασαν αλλεργική αντίδραση. Το Εθνικό Σύστημα Υγείας της Βρετανίας ανακοίνωσε επίσης ότι όλοι όσοι εμπλέκονται στον εμβολιασμό έχουν ήδη ενημερωθεί.
Η Dr June Raine, επικεφαλής του Βρετανικού ΕΟΦ δήλωσε: «Το βράδυ της Τρίτης ενημερωθήκαμε για δυο περιπτώσεις που παρουσίασαν αλλεργική αντίδραση στο εμβόλιο. Γνωρίζουμε από τις εκτεταμένες κλινικές δομικές ότι κάτι τέτοιο δεν είχε αναφερθεί αλλά πλέον με αυτές τις δυο περιπτώσεις είναι αναγκαίο να ενημερώσουμε όλους τους αρμόδιους που ασχολούνται με τον εμβολιασμό των ευάλωτων ομάδων που επιλέχθηκαν πρώτες».
Σύμφωνα με τον Independent το email που έφτασε σε όλες τις υγειονομικές διευθύνσεις το βράδυ της Τρίτης ανέφερε ότι οι αρχές αναζητούν περισσότερες πληροφορίες και θα εκδώσουν νεότερη ανακοίνωση μετά από έρευνα που θα διεξαχθεί. Μέχρι στιγμής παραμένει άγνωστο σε ποιο στοιχείο του εμβολίου ήταν αλλεργικοί οι δυο υγειονομικοί.
Ο καθηγητής Stephen Powis, διευθυντής στο Εθνικό Σύστημα Υγείας της Βρετανίας είπε: «Όπως συνηθίζεται με τα νέα εμβόλια, η επιτροπή φαρμάκων συνιστά προληπτικά οι άνθρωποι με ιστορικό αλλεργιών να μην λαμβάνουν το εμβόλιο, μετά τα δυο περιστατικά τα οποία αντιμετωπίσαμε χθες Τρίτη».
FDA για εμβόλιο Pfizer
Το προσωπικό της αμερικανικής Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) ανακοίνωσε την Τρίτη 8 Δεκεμβρίου 2020 ότι τα δεδομένα για το εμβόλιο κατά του κορονοϊού της Pfizer Inc. είναι σύμφωνα με τις οδηγίες της για άδεια χρήσης έκτακτης ανάγκης, και δεν παρουσιάζουν κανένα κίνδυνο ασφάλειας που να εμποδίζει την έγκρισή του, αυξάνοντας έτσι τις ελπίδες για τη δυνατότητα διάθεσής του σύντομα στους Αμερικανούς ηλικίας 16 ετών και άνω.
Τα σχόλια διατυπώθηκαν σε έγγραφα που παρουσιάστηκαν πριν από τη συνεδρίαση των εξωτερικών εμπειρογνωμόνων την Πέμπτη για να συζητήσουν εάν το εμβόλιο που αναπτύχθηκε σε συνεργασία με τη γερμανική εταιρία BioNTech SE θα πρέπει να εγκριθεί για επείγουσα χρήση. (Δείτε εδώ αναλυτικά τα έγγραφα). Η FDA αναμένεται να αποφασίσει εάν θα εγκρίνει το εμβόλιο εντός ημερών ή εβδομάδων.
Τα δεδομένα ασφαλείας από 38.000 συμμετέχοντες στην κλινική δοκιμή του εμβολίου με διάμεση παρακολούθηση διάρκειας δύο μηνών «υποδηλώνουν ένα ευνοϊκό προφίλ ασφάλειας, χωρίς προσδιορισμό συγκεκριμένου προβλήματος ασφάλειας το οποίο θα εμπόδιζε», την άδεια έκτακτης ανάγκης, γράφουν οι ειδικοί της FDA σε αναφορά που δημοσιοποιήθηκε δύο ημέρες πριν από μια δημόσια συνεδρίαση της συμβουλευτικής επιτροπής της υπηρεσίας για τα εμβόλια.
