Εμβόλιο Pfizer: Οι εμπειρογνώμονες της FDA έδωσαν το «πράσινο φως»
Στις Ηνωμένες Πολιτείες, έγινε το πρώτο βήμα για την διάθεση του εμβολίου των εταιρειών Pfizer Inc και BioNTech για τον κορονοϊό, καθώς ομάδα ανεξάρτητων εμπειρογνωμόνων της Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA), υποστήριξε με συντριπτική πλειοψηφία την κατεπείγουσα χρήση του συγκεκριμένου σκευάσματος.
Η εξέλιξη αυτή ανοίγει τον δρόμο στην FDA για την τελική έγκριση της κυκλοφορίας του σε μια χώρα που μέχρι στιγμής καταγράφει σχεδόν 285.000 θανάτους από την ασθένεια Covid-19 την οποία προκαλεί ο νέος κορονοϊός, όπως μεταδίδει το Reuters.
Τα μέλη της ομάδας έδωσαν 17 θετικές απαντήσεις έναντι 4 αρνητικών στο ερώτημα που τους είχαν τεθεί για το αν τα γνωστά οφέλη του εμβολίου των Pfizer και BioNTech υπερτερούν των κινδύνων, ενώ καταγράφηκε και μια αποχή.
Η χρήση του εμβολίου αφορά όλους τους ανθρώπους ηλικίας 16 ετών και πάνω. Η γνωμοδότηση της ομάδας των εμπειρογνωμόνων δεν είναι δεσμευτική. Aυτό σημαίνει ότι δεν έχει ακόμη δοθεί πράσινο φως για την κατεπείγουσα χρήση του. Η FDA θα εξετάσει το θέμα εντός ημερών.
Δεν υπάρχει πάντως πρακτικά αμφιβολία ότι η ανοσοποίηση θα αρχίσει στις ΗΠΑ από την επόμενη εβδομάδα, σε πρώτη φάση στα νοσοκομεία και στους οίκους ευγηρίας, όπως δήλωσε προχθές Τετάρτη ο αμερικανός υπουργός Υγείας Aλεξ Αζάρ.
Η προειδοποίηση για τους αλλεργικούς
Η επιτροπή συζήτησε διεξοδικά τον κίνδυνο αλλεργικής αντίδρασης – αναφυλαξίας – στο εμβόλιο αυτό, έπειτα από δύο τέτοιες σοβαρές περιπτώσεις στο Ηνωμένο Βασίλειο.
Το εμβόλιο στις ΗΠΑ θα συνοδεύεται από προειδοποίηση, τόνισε η Δρ. Μάριον Γκρούμπερ του FDA. Θα αντενδείκνυται η χρήση του σε ανθρώπους που έχουν αλλεργίες σε οποιοδήποτε από τα συστατικά του. Πάντως, ο Πολ Οφιτ, μέλος της επιτροπής, τόνισε την ανάγκη να καθησυχαστούν εκατομμύρια άνθρωποι που είναι αλλεργικοί στα αυγά και τα φιστίκια.
Το εμβόλιο σε δύο δόσεις κρίνεται ασφαλές, χωρίς σοβαρές παρενέργειες, και αποτελεσματικό κατά 95% εναντίον του νέου κορονοϊού. Η πρώτη δόση μοιάζει να αρχίζει να προστατεύει έπειτα από δέκα ημέρες, αλλά λιγότερο αποτελεσματικά από τη δεύτερη, τρεις εβδομάδες αργότερα.
