Άλμπερτ Μπουρλά Pfizer: Η εταιρεία δεν αντιμετωπίζει προβλήματα παραγωγής του εμβολίου, ούτε έχει καθυστερήσει η διανομή
Τη διαβεβαίωση ότι «η Pfizer δεν αντιμετωπίζει προβλήματα στην παραγωγή του εμβολίου κατά της νόσου COVID-19 και καμία αποστολή δεν έχει καθυστερήσει», δίνει με ανάρτηση στον προσωπικό του λογαριασμό στο Twitter ο Άλμπερτ Μπουρλά, πρόεδρος και διευθύνων σύμβουλος της φαρμακευτικής εταιρείας. «Αυτή την εβδομάδα αποστείλαμε με επιτυχία και τις 2,9 εκατομμύρια δόσεις που μας ζητήθηκαν από την κυβέρνηση των ΗΠΑ, στις τοποθεσίες που μας υποδείχθηκαν. Έχουμε εκατομμύρια δόσεις στις αποθήκες μας, αλλά μέχρι στιγμής δεν έχουμε λάβει οδηγίες για την αποστολή κι άλλων εμβολίων», επισημαίνεται στην ανακοίνωση που εξέδωσε η Pfizer για να απαντήσει στα σχόλια που την ήθελαν να αντιμετωπίζει προβλήματα στην παραγωγή και τον διαμοιρασμό του εμβολίου στις ΗΠΑ.
«Είμαστε σίγουροι ότι θα καταφέρουμε να διανείμουμε 50 εκατ. δόσεις αυτή τη χρονιά και 1,3 δισ. δόσεις το 2021 και ανυπομονούμε να συνεχίσουμε να συνεργαζόμαστε με την κυβέρνηση των ΗΠΑ για να παραδώσουμε το εμβόλιό μας στον αμερικανικό λαό», καταλήγει η ανακοίνωση της Pfizer.Pfizer is not having any production issues with our COVID-19 vaccine, and no shipments containing the vaccine are on hold or delayed. The company’s statement can be found here: https://t.co/72sSOWrnil pic.twitter.com/1LoPYmSyWb
— AlbertBourla (@AlbertBourla) December 17, 2020
Εμβόλιο Pfizer: Έως 100 εκατομμύρια επιπλέον δόσεις παρήγγειλε η ΕΕ
Η ΕΕ θα χρησιμοποιήσει τη δυνατότητά της να αγοράσει έως 100 εκατομμύρια περισσότερες δόσεις του εμβολίου των Pfizer/BioNTech κατά της covid-19 αφού τον Ιούλιο απέρριψε την ευκαιρία για μια πολύ μεγαλύτερη συμφωνία, σύμφωνα με αξιωματούχους και εσωτερικό έγγραφό της. Το σχέδιο έρχεται αφού κάποια από τα υποψήφια εμβόλια που παρήγγειλε η ΕΕ σημείωσαν μη αναμενόμενες καθυστερήσεις στις κλινικές δοκιμές, αναγκάζοντας το ευρωπαϊκό μπλοκ και άλλα πλούσια κράτη να στηριχθούν προς το παρόν σε εμβόλια από λιγότερους παρασκευαστές σε σχέση με τον αρχικό προγραμματισμό. Όπως αναφέρεται στο Αθηναϊκό - Μακεδονικό Πρακτορείο Ειδήσεων, το εμβόλιο των Pfizer/BioNTech, το πρώτο κατά της COVID-19 που εγκρίνεται από τις ρυθμιστικές αρχές φαρμάκων της Δύσης, κυκλοφορεί σε χώρες όπως η Βρετανία και οι ΗΠΑ και αναμένεται να εγκριθεί προς χρήση στην ΕΕ την επόμενη εβδομάδα. Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή αποφάσισε την Τρίτη 15 Δεκεμβρίου, να ασκήσει την οψιόν της για αγορά έως 100 εκατομμύρια πρόσθετων δόσεων βάσει του ισχύοντος συμβολαίου με την Pfizer και την BioNTech, δήλωσε στο Reuters εκπρόσωπος της ΕΕ. Βάσει του ίδιου συμβολαίου έχει ήδη παραγγείλει 200 εκατομμύρια δόσεις. «Θέλουμε να είμαστε σίγουροι ότι θα λάβουμε περισσότερες δόσεις διότι υπάρχει μεγάλη ζήτηση», δήλωσε ο εκπρόσωπος. Αξιωματούχος της ΕΕ δήλωσε ότι διεξάγονται συνομιλίες για το πόσες από αυτές τις επιπλέον 100 εκατομμύρια δόσεις θα ληφθούν. Η Pfizer δεν απάντησε σε αίτημα για σχόλιο, ενώ η BioNTech αρνήθηκε να σχολιάσει. Βάσει του συμβολαίου με την ΕΕ, οι δύο εταιρίες έχουν δεσμευθεί να παραδώσουν άμεσα 200 εκατομμύρια δόσεις μετά την έγκριση των αρμόδιων ρυθμιστικών αρχών, έναντι 15,5 ευρώ ανά τεμάχιο, δήλωσαν Ευρωπαίοι αξιωματούχοι στο Reuters τον Νοέμβριο. Οι επιπλέον 100 εκατομμύρια δόσεις θα διατεθούν στην ίδια τιμή, αλλά θα υπάρξει διαπραγμάτευση για το χρονοδιάγραμμα, δήλωσαν Ευρωπαίοι αξιωματούχοι. Οι Pfizer και BioNTech έχουν πει ότι μπορούν να παρασκευάσουν περίπου 1,3 δισεκατομμύρια δόσεις έως τα τέλη του 2021, αλλά προσπαθούν να αυξήσουν την παραγωγική τους δυναμικότητα καθώς ενισχύεται η παγκόσμια ζήτηση.Αρνήθηκε την παραγγελία για περισσότερα εμβόλια της Pfizer
Οι συζητήσεις για την παραγγελία περισσότερων εμβολίων της Pfizer, πριν ακόμα φθάσουν οι πρώτες παρτίδες, αποτυπώνουν τις πιέσεις που υφίσταται η ΕΕ για την εξασφάλιση μεγαλύτερων ποσοτήτων, σε μια προσπάθεια να αντιμετωπιστεί η πανδημία που έχει ήδη στοιχίσει τη ζωή σε 470.000 Ευρωπαίους και που ‘ανεβάζει’ ταχύτητα κατά τους χειμερινούς μήνες. Αυτό έρχεται σε αντίθεση με την πιο χαλαρή στάση των διαπραγματευτών της ΕΕ το καλοκαίρι, όταν φάνηκε να περιορίζεται η πανδημία και το ευρωπαϊκό μπλοκ κατέληγε σε συμφωνίες προμηθειών με πολλές εταιρίες εμβολίων. Σε συνάντηση με Ευρωπαίους διπλωμάτες τον Ιούλιο, αξιωματούχος της Κομισιόν δήλωσε ότι η ΕΕ αρνήθηκε την προσφορά για 500 εκατ. δόσεις από το εμβόλιο των Pfizer και BioNTech διότι ήταν πολύ ακριβό, σύμφωνα με εσωτερικό έγγραφο στο οποίο είχε πρόσβαση το Reuters. Η Κομισιόν και η BioNTech αρνήθηκαν να σχολιάσουν επ’ αυτού. Η Pfizer δεν απάντησε σε αίτημα για σχόλιο. Με πληθυσμό 450 εκατ. κατοίκων, το ευρωπαϊκό μπλοκ βασίζεται τώρα μόνο στα 200 εκατ. εμβόλια της Pfizer που έχει ήδη παραγγείλει για τους πρώτους εμβολιασμούς, που αναμένεται να ξεκινήσουν γύρω στα Χριστούγεννα. Τον Ιανουάριο, η ΕΕ αναμένεται επίσης να εγκρίνει το εμβόλιο που ανέπτυξε η Moderna, αλλά έχει αρχική παραγγελία μόλις 80 εκατ. δόσεις, με οψιόν για 80 εκατ. επιπλέον. Η Κομισιόν αποφάσισε επίσης αυτή την εβδομάδα να κάνει χρήση αυτής της δυνατότητας άμεσα, δήλωσε ο εκπρόσωπος της ΕΕ. Για τα εμβόλια της Pfizer και της Moderna απαιτούνται δύο δόσεις κατ’ άτομο. Τα εμβόλια της Pfizer για την ΕΕ παρασκευάζονται σε εργοστάσιο στο Βέλγιο αλλά αυτή τη στιγμή η συγκεκριμένη μονάδα τροφοδοτεί επίσης τις ΗΠΑ, τη Βρετανία και τον Καναδά. «Έχουμε εκατομμύρια δόσεις έτοιμες… προς διανομή, ανάλογα με την έγκριση των ρυθμιστικών αρχών», δήλωσε στο Reuters εκπρόσωπος του εργοστασίου, ερωτηθείς εάν οι ποσότητες που αποστέλλονται εκτός της ΕΕ μπορούν προσωρινά να μειώσουν την τροφοδοσία προς το ευρωπαϊκό μπλοκ. Συνολικά, η ΕΕ έχει κάνει «κράτηση» για σχεδόν 1,3 δισεκ. εμβόλια σε συμφωνίες με τις Pfizer/BioNTech, Moderna, Johnson & Johnson, AstraZeneca/Oxford, Sanofi/GSK και CureVac, με τη δυνατότητα να αγοράσει επιπλέον 660 εκατ. Ωστόσο οι κλινικές δοκιμές των εμβολίων που αναπτύσσονται από την AstraZeneca και τη Sanofi σημειώνουν καθυστερήσεις, ενώ η CureVac δεν έχει ακόμα ξεκινήσει δοκιμές μεγάλης κλίμακας.Ούρσουλα φον ντερ Λάιεν: 27, 28, 29 Δεκεμβρίου οι πρώτοι εμβολιασμοί στην ΕΕ
«Στις 27, 28 και 29 Δεκεμβρίου θα ξεκινήσουν οι εμβολιασμοί σε όλη την ΕΕ», έγραψε η Ούρσουλα φον ντερ Λάιεν στο Twitter. Όπως είπε οι χώρες της Ευρωπαϊκής Ένωσης θα ξεκινήσουν τον εμβολιασμό των πολιτών τους κατά του κορονοϊού στις 27 Δεκεμβρίου.Νωρίτερα, ο υπουργός Υγείας της Γερμανίας, Γενς Σπαν, ανέφερε πως ο πρώτος εμβολιασμός θα γίνει στις 27 Δεκεμβρίου, στη χώρα του και όπως είπε: «Οι άλλες χώρες στην ΕΕ θέλουν να μπορούν να αρχίσουν και θέλουν να αρχίσουν από τις 27 Δεκεμβρίου». Σημειώνεται πως όλα τα κράτη μέλη της ΕΕ σχεδιάζουν ταυτόχρονους εμβολιασμούς μόλις λάβουν τη σχετική έγκριση από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων. Οι 27 χώρες της Ευρωπαϊκής Ένωσης θα μπορούν «να ξεκινήσουν την ίδια ημέρα» τις εκστρατείες εμβολιασμού κατά της Covid-19, από τη στιγμή που θα δοθεί το πράσινο φως της ευρωπαϊκής ρυθμιστικής αρχής για το εμβόλιο που έχει αναπτυχθεί από τις Pfizer-BioNTech, ανακοίνωσε την Τετάρτη 16 Δεκεμβρίου 2020, η πρόεδρος της Ευρωπαϊκής Επιτροπής. «Εν τέλει, εντός μίας εβδομάδας, το πρώτο εμβόλιο θα έχει εγκριθεί, κατά συνέπεια, οι εμβολιασμοί θα μπορέσουν να ξεκινήσουν αμέσως...είναι μία τεράστια επιχείρηση», δήλωσε η πρόεδρος της Κομισιόν ενώπιον του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου. «Ας ξεκινήσουμε λοιπόν όσο το δυνατόν ταχύτερα αυτήν την εκστρατεία εμβολιασμού όλοι μαζί οι είκοσι επτά, με έναρξη την ίδια ημέρα», πρόσθεσε.It's Europe's moment.
On 27, 28 and 29 December vaccination will start across the EU. We protect our citizens together. We are #StrongerTogether#EUvaccinationdays pic.twitter.com/6VxDumysBL — Ursula von der Leyen (@vonderleyen) December 17, 2020
Στις 21 Δεκεμβρίου η συνεδρίαση για την έγκριση του εμβολίου Pfizer και BioNTech
Υπενθυμίζεται ότι ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) αναμένεται να εγκρίνει το εμβόλιο κατά του κορονοϊού που ανέπτυξαν οι Pfizer και BioNTech στις 21 Δεκεμβρίου 2020, όπως επισημαίνεται σε ανακοίνωση που εξέδωσε. Ο EMA είχε αναφέρει στις αρχές Δεκεμβρίου ότι σχεδιάζει να αποφασίσει εάν θα εγκρίνει το εμβόλιο των BioNTech/Pfizer έως τις 29 Δεκεμβρίου και το εμβόλιο της Moderna έως τις 12 Ιανουαρίου. «Μετά την παραλαβή χθες το απόγευμα πρόσθετων δεδομένων που ζήτησε η CHMP από την εταιρεία (σ.σ.: Pfizer / Biontech) κι εν αναμονή του αποτελέσματος της αξιολόγησής της, έχει προγραμματιστεί έκτακτη συνάντηση της CHMP για τις 21 Δεκεμβρίου για να ολοκληρωθεί (σ.σ.: η έγκρισή του) εάν είναι δυνατόν. Η συνάντηση που έχει προγραμματιστεί για τις 29 Δεκεμβρίου θα διατηρηθεί εάν χρειαστεί», αναφέρει η ανακοίνωση του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων.‼️ Update on assessment of the BioNTech and Pfizer BNT162b2 vaccine marketing authorisation application: https://t.co/7UbMtZn8eK
— EU Medicines Agency (@EMA_News) December 15, 2020