Κορονοϊός: Εγκρίθηκε η κατεπείγουσα χρήση του εμβολίου της Moderna στις ΗΠΑ

Ο αμερικανικός ομοσπονδιακός οργανισμός φαρμάκων (FDA) αποφάσισε το βράδυ χθες Τετάρτη να εγκρίνει την κατεπείγουσα χρήση του εμβολίου εναντίον του νέου κορονοϊού που κατασκευάζει η αμερικανική εταιρεία Moderna, έγραψε η εφημερίδα Financial Times, επικαλούμενη πηγές ενημερωμένες σχετικά με τη διαδικασία.

Ο επικεφαλής του FDA, ο Στίβεν Χαν, διαβεβαίωσε χθες Πέμπτη ότι ο οργανισμός σκόπευε να κινηθεί με ταχύτητα προς την οριστικοποίηση και την έκδοση άδειας κατεπείγουσας χρήσης (emergency use authorization, EUA) του υποψηφίου εμβολίου της.

Η επιτροπή των ειδικών που συμβουλεύει τον οργανισμό συνέστησε νωρίτερα χθες να εγκριθεί η κατεπείγουσα χρήση του εμβολίου. Η χορήγηση άδειας θα ανοίξει τον δρόμο ώστε να αρχίσει η διανομή δόσεων σε όλη την επικράτεια της χώρας που υφίσταται το βαρύτερο πλήγμα από την πανδημία του κορονοϊού στον κόσμο, πιθανόν ακόμα και μέσα στο Σαββατοκύριακο.

Επισπεύδουν την έγκρισή του και στην Ευρώπη

Οι ασφυκτικές πιέσεις που ασκούνται από την κατάσταση στην Ευρώπη με την πανδημία αναγκάζουν τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων να επισπεύσει περίπου μία εβδομάδα τη συνεδρίασή του για το εμβόλιο της εταιρείας Moderna.

Ενώ αρχικά ήταν προγραμματισμένο η συνεδρίαση για πιθανή έγκριση να πραγματοποιηθεί στις 12 Ιανουαρίου, αυτή θα γίνει στις 6 του επόμενου μήνα σε μια έκτακτη συνεδρίαση.

Σύμφωνα με την ενημέρωση οι Αμερικανοί παρασκευαστές της Moderna έστειλαν πρόσθετα δεδομένα γρηγορότερα από το αναμενόμενο, και ο EMA μπορεί να επισπεύσει τις διαδικασίες.

Το εμβόλιο αυτό ενδέχεται να γίνει το δεύτερο εμβόλιο που παίρνει άδεια κυκλοφορίας στην Ευρωπαϊκή Ένωση.

Οι παρενέργειες του εμβολίου

Η κόπωση, οι πονοκέφαλοι και οι μυϊκοί πόνοι είναι οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες από το εμβόλιο Covid-19 της Moderna.

Πιο σπάνια συμπτώματα θεωρούνται ο εμετός και το πρήξιμο του προσώπου σύμφωνα με νέα στοιχεία που κυκλοφόρησαν την Τρίτη από τον FDA.

Σύμφωνα με τον αμερικάνικο Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων, τα δεδομένα δείχνουν ότι το εμβόλιο ήταν γενικά πιο «ανεκτό» από άτομα άνω των 64 ετών τα οποία και στη πλειοψηφία τους νοσούν πιο βαριά από ότι οι νέοι στον Covid-19.

Ο FDA υπενθυμίζει πως οι ανεπιθύμητες ενέργειες στα εμβόλια είναι συχνές καθώς στην πραγματικότητα πρόκειται για μια ανοσολογική απόκριση που δείχνει ότι η ουσία «λειτουργεί».

Σύμφωνα με τον FDA:

• Περισσότεροι από 9 στους 10 συμμετέχοντες που έλαβαν το εμβόλιο ένιωσαν πόνο στο σημείο της ένεσης,
• σχεδόν 7 στους 10 ένιωσαν κόπωση και
• περίπου 6 στους 10 είχαν πονοκεφάλους ή μυϊκούς πόνους.

Επίσης:

• Περισσότερο από το 44% των ατόμων που έλαβαν το εμβόλιο ανέφεραν ότι είχαν πόνο στις αρθρώσεις
• πάνω από το 43% ανέφεραν ρίγη

Ο FDA σημείωσε ότι πιο σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες εμφανίστηκαν στο 0,2% έως 9,7% των συμμετεχόντων και ήταν πιο συχνές μετά τη δεύτερη δόση.

Υπενθυμίζεται πως όπως το εμβόλιο της Pfizer, το οποίο εγκρίθηκε από τον FDA την περασμένη εβδομάδα, έτσι και εκείνο της Moderna χορηγείται σε δύο δόσεις με απόσταση μερικών εβδομάδων.