Εμβόλιο Johnson & Johnson: Αποτελεσματικό κατά 85% σε βαριά νόσηση και 66% σε γενική κλίμακα [vid]

Η Johnson & Johnson ανακοίνωσε ότι το μονοδοσικό εμβόλιό της έχει αποτελεσματικότητα κατά της Covid-19 66% σε γενική κλίμακα και 72% στις Ηνωμένες Πολιτείες, σύμφωνα με τα αποτελέσματα των κλινικών δοκιμών μεγάλης κλίμακας που πραγματοποιήθηκαν σε τρεις ηπείρους. Ωστόσο, το εμβόλιο είναι 85% αποτελεσματικό στην πρόληψη σοβαρών μορφών της νόσου.

Η Johnson & Johnson θα υποβάλει αίτηση για επείγουσα έγκριση του εμβολίου στην αμερικανική ρυθμιστική αρχή την ερχόμενη εβδομάδα. Το εμβόλιο αποστέλλει γενετικές οδηγίες στα κύτταρα του ανθρώπινου οργανισμού ώστε να δημιουργήσουν μία ειδική πρωτεΐνη του κορονοϊού, η οποία επιτρέπει τη διαμόρφωση του ανοσοποιητικού συστήματος κατά τρόπο ώστε να δώσει την κατάλληλη απόκριση στον πραγματικό ιό. Το εμβόλιο της J&J συντηρείται σε συνθήκες ψύξης και όχι κατάψυξης, γεγονός που διευκολύνει την εμβολιαστική διαδικασία.

Στις κλινικές δοκιμές επί 44.000 εθελοντών, το επίπεδο προστασίας από την Covid-19 κατά μέτριας ή σοβαρής μορφής της νόσου ήταν 66% στην Λατινική Αμερική και μόνο 57% στην Νότια Αφρική, όπου βρίσκεται σε κυκλοφορία ένα ανησυχητικό στέλεχος του ιού. Ο βασικός στόχος της έρευνας της J&J ήταν η πρόληψη μέτριας έως σοβαρής μορφής νόσου και το εμβόλιο έδειξε 85% αποτελεσματικότητα στην πρόληψη σοβαρής νόσου και της νοσηλείας σε όλες τις περιοχές του κόσμου και κατά πολλών παραλλαγών του ιού 28 ημέρες μετά τον εμβολιασμό. Το επίπεδο πρόληψης «εν δυνάμει προστατεύει εκατοντάδες εκατομμύρια ανθρώπους από σοβαρή και μοιραία έκβαση της Covid-19», δηλώνει σε ανακοίνωσή του ο dr Paul Stoffels, επικεφαλής επιστήμονας της J&J.

Ταχεία αδειοδότηση αναμένεται για την κυκλοφορία του

Αναμένεται πως η εταιρεία θα αιτηθεί την ίδια στιγμή ταχεία αδειοδότηση, προκειμένου το εμβόλιο να διατεθεί στην αγορά. Επομένως, το εμβόλιο αυτό θα γίνει πιθανόν ο τρίτο που θα πάρει το πράσινο φως στις ΗΠΑ.

«Σε σχέση με τον εφοδιασμό, έχουμε μεγάλη αυτοπεποίθηση ότι θα ανταποκριθούμε σε όλες τις δεσμεύσεις μας», σημείωσε ο Τζόζεφ Ουόκ, σε μια συνέντευξη που παραχώρησε στο τηλεοπτικό δίκτυο CNBC.

Οι δεσμεύσεις αυτές περιλαμβάνουν 100 εκατομμύρια δόσεις που θα αποσταλούν στις ΗΠΑ πριν από τα τέλη Ιουνίου, περίπου 200 εκατομμύρια δόσεις στην Ευρωπαϊκή Ένωση πριν από το τέλος του έτους, με τις πρώτες παραδόσεις τον Απρίλιο και περίπου 200 εκατομμύρια δόσεις σε αναπτυσσόμενες χώρες, με τις πρώτες παραδόσεις να ξεκινούν μετά τον Ιούνιο.

Υπενθυμίζεται ότι ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) ξεκίνησε την 1η Δεκεμβρίου 2020 τη συνεχόμενη αξιολόγηση του εμβολίου το οποίο η Johnson & Johnson αναπτύσσει σε συνεργασία με την Janssen.

Ο EMA χρειάσθηκε 20 ημέρες για να εγκρίνει το εμβόλιο των BioNTech και Pfizer και λίγο περισσότερο από ένα μήνα για να δώσει έγκριση για το εμβόλιο της Moderna, μετά την κατάθεση των αιτήσεών τους στις αρχές του Δεκεμβρίου.