Ανάκληση παρτίδας ουροσυλλέκτη από τον ΕΟΦ
Τα αποτελέσματα των εργαστηριακών ελέγχων που διενεργήθηκαν δεν ήταν σύμφωνα με τις προδιαγραφές, συγκεκριμένα ως προς τη στειρότητα του προϊόντος.
Στην ανάκληση της παρτίδας 240611 (με ημερομηνία λήξης 6/2029) του ιατροτεχνολογικού προϊόντος ουροσυλλέκτη 100 ml της εταιρείας APTACA S.p.A., με έδρα την Ιταλία, προχώρησε ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ).
Σύμφωνα με τη σχετική ανακοίνωση, τα αποτελέσματα των εργαστηριακών ελέγχων που διενεργήθηκαν από τη Διεύθυνση Εργαστηρίων του ΕΟΦ δεν ήταν σύμφωνα με τις προδιαγραφές, συγκεκριμένα ως προς τη στειρότητα του προϊόντος.
Ως διανομέας του προϊόντος στην ελληνική αγορά, η εταιρεία ALL MEDICAL – Παπασταμόπουλος ΙΚΕ καλείται να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες του προϊόντος για την απόσυρση της συγκεκριμένης παρτίδας από την αγορά.
Τέλος, τα σχετικά παραστατικά πρέπει να τηρούνται για τουλάχιστον πέντε (5) έτη και να είναι διαθέσιμα προς τον ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν.
