ΕΟΦ: Αποσύρει παρτίδες αντιψυχωσικού φαρμάκου – Τι εντοπίστηκε σε έλεγχο
Ανακαλεί παρτίδες αντιψυχωσικού φαρμάκου, καθώς δεν τηρούσαν τις απαραίτητες προδιαγραφές - Τι αναφέρει η ανακοίνωση του Οργανισμού
Σε ανάκληση φαρμάκου που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ψυχικών διαταραχών προχωρά ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων, σύμφωνα με ανακοίνωση που εξέδωσε.
Σύμφωνα με την ανακοίνωση, ο ΕΟΦ προχωρά στην ανάκληση των παρτίδων:
- 1209271 (ημ. λήξης: 07/2025) και
- 1303568 (ημ. λήξης: 03/2026)
του φαρμακευτικού προϊόντος ARPOYA TABS 30mg BΤ X 28 TABS, (ΚΩΔ ΕΟΦ 308300402).
Σημειώνεται ότι, κατόπιν ελέγχου από τον ΚΑΚ, οι δύο αναφερόμενες παρτίδες βρέθηκαν εκτός προδιαγραφών ως προς την περιεκτικότητα της δραστικής ουσίας, η οποία βρέθηκε ανεβασμένη σε ποσοστό 107,8% στην πρώτη παρτίδα και 108,9% στην δεύτερη παρτίδα.
Ο ΕΟΦ τονίζει ότι η εταιρεία Innovis Pharma AEΒΕ οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες των συγκεκριμένων παρτίδων, ήτοι φαρμακεία και φαρμακαποθήκες, και να τις αποσύρει από την αγορά μέσα σε εύλογο χρονικό διάστημα.
