Ο ΕΟΦ ανακαλεί φάρμακο για τη σκλήρυνση κατά πλάκας
Η απόφαση για την ανάκληση του φαρμάκου εκδίδεται από τον ΕΟΦ, στο πλαίσιο προάσπισης της δημόσιας υγείας.
Στην ανάκληση φαρμάκου για τη σκλήρυνση κατά πλάκας προχώρησε ο ΕΟΦ, όπως ανακοινώθηκε σήμερα, Δευτέρα 3 Φεβρουαρίου.
Πρόκειται για το φάρμακο MIOREL TAB 10MG/TAB με ΚΩΔ ΕΟΦ 2268401, που ανακαλείται από τον ΕΟΦ λόγω αποκλίσεων στα αποτελέσματα ως προς την εμφάνιση, ως προς τον έλεγχο αντίστασης στη θραύση και ως προς τον έλεγχο ευθρυπτότητας.
Η παρούσα απόφαση εκδίδεται, στο πλαίσιο προάσπισης της δημόσιας υγείας, με σκοπό την ενίσχυση των ενεργειών της εταιρείας “ΠΡΟΒΙΝΤΕΝΤ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΕΠΕ”.
Η εταιρεία “ΠΡΟΒΙΝΤΕΝΤ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΕΠΕ” ως Κ.Α.Κ., οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες της συγκεκριμένης παρτίδας, ήτοι φαρμακεία και φαρμακαποθήκες, και να τις αποσύρει από την αγορά μέσα σε εύλογο χρονικό διάστημα.
Τα σχετικά παραστατικά τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε ετών και τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν.
