Ο ΕΟΦ ανακαλεί τη διακίνηση και διάθεση συμπληρώματος διατροφής
Ο ΕΟΦ απαγορεύει τη διακίνηση και διάθεση σε ακόμη ένα συμπλήρωμα διατροφής, γιατί περιέχει ένα μη εγκεκριμένο νεοφανές συστατικό.
Όπως ανακοίνωσε ο ΕΟΦ, πρόκειται για το προϊόν Hiro Lab NMN NAD+BOOSTER 15g της εταιρείας Muscle Power Marcin Szczepanik. Η εταιρεία του συγκεκριμένου συμπληρώματος διατροφής, εδρεύει στην Πολωνία. Το μη – εγκεκριμένο νεοφανές συστατικό που εντοπίστηκε σε αυτό λέγεται nicotinamide mononucleotide (NMN).
Η προμήθεια του παραπάνω προϊόντος έγινε από την Πολωνία. Το προϊόν επιπλέον δεν είναι γνωστοποιημένο στον ΕΟΦ. Οι επιχειρήσεις που το έχουν προμηθευτεί υποχρεούνται να εφαρμόσουν την απόφαση του ΕΟΦ.
Ο Οργανισμός τονίζει ότι η απόφασή του αποτελεί προληπτικό μέτρο για την προάσπιση της Δημόσιας Υγείας.
Τι σημαίνει η γνωστοποίηση ενός προϊόντος στον ΕΟΦ
Όπως διαβάζουμε στον ιστότοπο του Εθνικού Οργανισμού Φαρμάκων, κάθε συμπλήρωμα διατροφής, τρόφιμο ειδικών ιατρικών σκοπών, παρασκεύασμα για βρέφη πρώτης και δεύτερης βρεφικής ηλικίας και υποκατάστατο του συνόλου του διαιτολογίου για τον έλεγχο του σωματικού βάρους, πριν τη θέση του σε κυκλοφορία στην ελληνική αγορά πρέπει να γνωστοποιηθεί στο Εθνικό Οργανισμό Φαρμάκων (ΕΟΦ).
Η εταιρεία που αποτελεί τον υπεύθυνο κυκλοφορίας εγγράφεται στην ηλεκτρονική πλατφόρμα γνωστοποιήσεων GreFIS; διαδικασία που είναι ελεύθερη χρεώσεως.
Α) Για συμπληρώματα διατροφής που παρασκευάζονται στην Ελλάδα ή εισάγονται από άλλο κράτος-μέλος ΕΕ και περιλαμβάνουν μόνο βιταμίνες και ιχνοστοιχεία στις μορφές προβλέπονται στα Παραρτήματα Ι και ΙΙ (ΟΔ/2002/46/ΕΚ), η γνωστοποίηση πρέπει να περιλαμβάνει τις εξής πληροφορίες:
• Εμπορική ονομασία του προϊόντος
• Επωνυμία και διεύθυνση του παρασκευαστή και Επωνυμία, διεύθυνση και τηλέφωνο επικοινωνίας του υπευθύνου κυκλοφορίας.
• Άδεια δυνατότητας παραγωγής του παρασκευαστή (για παρασκευαστή εντός Ελλάδος) για τη συγκεκριμένη μορφή προϊόντος.
• Μακέτα επισήμανσης και τυχόν Φ.Ο.Χ. στην ελληνική γλώσσα (και ξενόγλωσση στην αγγλική, αν υπάρχει)
• Πλήρη ποιοτική και ποσοτική σύνθεση του προϊόντος
• Απόδειξη νόμιμης κυκλοφορίας σε άλλη χώρα-μέλος ΕΕ (αν υπάρχει)
• Παράβολο 300 € + 2,4% (τέλος χαρτοσήμου) [από την Τράπεζα της Ελλάδος στο λογαριασμό του ΕΟΦ (GR 5301000 24 0000000000 263038)] Δεν γίνεται αποδεκτή κατάθεση μέσω e-paravolo.
Β) Για συμπληρώματα διατροφής που εισάγονται από χώρες εκτός της Ευρωπαϊκής Ένωσης ή περιλαμβάνουν συστατικά που δεν προβλέπονται στα Παραρτήματα Ι και ΙΙ (ΟΔ/2002/46/ΕΚ), η γνωστοποίηση πρέπει να περιλαμβάνει τις εξής πληροφορίες:
• Εμπορική ονομασία του προϊόντος
• Επωνυμία και διεύθυνση του παρασκευαστή και Επωνυμία, διεύθυνση και τηλέφωνο επικοινωνίας του υπευθύνου κυκλοφορίας
• Μακέτα επισήμανσης και τυχόν Φ.Ο.Χ. στην ελληνική γλώσσα (και ξενόγλωσση στην αγγλική, αν υπάρχει)
• Πλήρη ποιοτική και ποσοτική σύνθεση του προϊόντος
• Προδιαγραφές α’ υλών (επίσημα από τον παρασκευαστή)
• Πιστοποιητικό ανάλυσης τελικού προϊόντος (επίσημο από τον παρασκευαστή)
• Στοιχεία καταλληλότητας για τον διατροφικό προορισμό των συστατικών που δεν συμπεριλαμβάνονται στα Παραρτήματα Ι και ΙΙ (ΟΔ/2002/46/ΕΚ) και παράγοντες ωφελιμότητάς τους
• Απόδειξη νόμιμης κυκλοφορίας σε άλλη χώρα-μέλος ΕΕ (αν υπάρχει)
• Παράβολο 600 € + 2,4% (τέλος χαρτοσήμου) [από την Τράπεζα της Ελλάδος στο λογαριασμό του ΕΟΦ (GR 5301000 24 0000000000 263038)]. Δεν γίνεται αποδεκτή κατάθεση μέσω e-paravolo.
Μετά την ηλεκτρονική καταχώρηση της γνωστοποίησης και την Υποβολή της, εξάγεται η τελική εκτυπώσιμη φόρμα η οποία και κατατίθεται μέσω πρωτοκόλλου του οργανισμού στο Τμήμα Λοιπών προϊόντων της Διεύθυνσης Αξιολόγησης προϊόντων, μαζί με το πρωτότυπο παράβολο στη διεύθυνση του ΕΟΦ.
