Προειδοποίηση για τα φάρμακα τύπου Ozempic: Πώς επηρεάζουν την εγκυμοσύνη
Η προειδοποίηση βασίζεται στην έλλειψη επαρκών δεδομένων για την ασφάλεια των φαρμάκων στο αναπτυσσόμενο έμβρυο.
Σημαντικές προειδοποιήσεις εκδόθηκαν από την Υπηρεσία Φαρμάκων και Προϊόντων Υγείας της Βρετανίας (MHRA) προς τις γυναίκες που χρησιμοποιούν ενέσεις απώλειας βάρους, όπως το Ozempic και το Mounjaro.
Η MHRA τονίζει την αναγκαιότητα χρήσης αποτελεσματικής αντισύλληψης και τη διακοπή της αγωγής πριν επιχειρήσουν να μείνουν έγκυες τουλάχιστον δύο μήνες για το Wegovy και το Ozempic και ένα μήνα για το Mounjaro.
Τα εν λόγω φάρμακα, που ανήκουν στην κατηγορία GLP-1 και χρησιμοποιούνται τόσο για την απώλεια βάρους όσο και για τη θεραπεία του διαβήτη, δεν πρέπει να λαμβάνονται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, κατά την προσπάθεια σύλληψης ή κατά το θηλασμό.
Η προειδοποίηση βασίζεται στην έλλειψη επαρκών δεδομένων για την ασφάλεια των φαρμάκων στο αναπτυσσόμενο έμβρυο.
Απρόσμενες Εγκυμοσύνες και Μειωμένη Αντισυλληπτική Δράση
Η MHRA έχει ήδη καταγράψει 40 αναφορές που σχετίζονται με εγκυμοσύνες σε γυναίκες που χρησιμοποιούν αυτές τις ενέσεις. Ειδικότερα, έχει διαπιστωθεί ότι το φάρμακο Mounjaro μπορεί να μειώσει την αποτελεσματικότητα των από του στόματος αντισυλληπτικών, ειδικά σε υπέρβαρες γυναίκες.
Αυτό σημαίνει ότι όσοι λαμβάνουν την ένεση θα πρέπει να χρησιμοποιούν επιπρόσθετα μέσα αντισύλληψης, όπως προφυλακτικά, ιδιαίτερα τις πρώτες τέσσερις εβδομάδες της θεραπείας και μετά από κάθε αύξηση της δόσης.
Το φαινόμενο αυτό έχει συνδεθεί με ένα ανεπίσημο «baby boom» παγκοσμίως, με γυναίκες να αναφέρουν διαδικτυακά απρόσμενες εγκυμοσύνες παρά τη χρήση αντισύλληψης, βαφτίζοντας μάλιστα τα μωρά τους «μωρά Ozempic» ή «μωρά Mounjaro».
Από τις αναφορές που έλαβε η MHRA, οι 26 αφορούσαν γυναίκες που χρησιμοποιούσαν Mounjaro, και μία από αυτές ανέφερε ρητά ότι η εγκυμοσύνη ήταν ακούσια.
Παρόμοιες αναφορές υπήρξαν και για το Ozempic και το Wegovy (8 περιπτώσεις), καθώς και για το Victoza ή το Saxenda (9 περιπτώσεις), με μία ακούσια εγκυμοσύνη να καταγράφεται στην τελευταία κατηγορία.
«Δεν είναι καλλυντικές θεραπείες»
Η Δρ. Άλισον Κέιβ, επικεφαλής υπεύθυνη ασφάλειας της MHRA, υπογράμμισε τη σοβαρότητα της κατάστασης, δηλώνοντας πως οι «ενέσεις αδυνατίσματος» είναι φαρμακευτικά σκευάσματα και «δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται ως αισθητικές ή καλλυντικές θεραπείες».
Πρόσθεσε δε, ότι «δεν αποτελούν γρήγορη λύση για απώλεια βάρους και δεν έχουν αξιολογηθεί ως ασφαλή όταν χρησιμοποιούνται με αυτόν τον τρόπο».
Η ίδια προέτρεψε τους ασθενείς να διαβάζουν προσεκτικά το φυλλάδιο πληροφοριών των φαρμάκων ή να συζητούν με έναν επαγγελματία υγείας κατά τη διαδικασία συνταγογράφησης.
